Hyppig brug af medicin er almindelig, men ved du forskellen mellem typerne, hvor de kommer fra, eller hvordan de virker på vores kroppe?

Billede af Bruno Glätsch fra Pixabay

Medicin er farmaceutiske produkter, der er fremstillet eller udarbejdet teknisk med profylaktiske, helbredende, palliative eller diagnostiske formål i henhold til definitionen i National Health Surveillance Agency (Anvisa). De adskiller sig fra medicin, fordi de fremstilles i laboratoriet og har en komplet regulering, der skal markedsføres og kan fås i følgende typer: reference, lignende eller generiske.

Anvendelsen af naturressourcer til medicinske formål er meget gammel: der er optegnelser om, at de første teknikker blev brugt for mere end otte tusind år siden. Gamle mennesker, såsom egyptere, kinesere og indianere, spredte denne type praksis og brugte fordelene ved planter til helbredelse af ritualer eller behandlinger, hvilket gav anledning til de første midler. Senere begyndte forskere at udvinde og ændre disse plantes aktive principper ved at skabe nye versioner af medicin.

Fra anden verdenskrig (1939-1945) sammen med industrialisering og teknologiske fremskridt gennemgik processerne for forskning og produktion af nye lægemidler en stor udvikling og blev konsolideret. Syntetisk organisk kemi har gjort det muligt at skabe syntetiske lægemidler i stor skala og økonomisk levedygtige, så sammen med andre fremskridt er den globale forventede levealder steget fra 48 år i 1950 til mere end 71 år i 2015. I øjeblikket er den store milepæl for udvikling. af lægemidler har været på grund af fremskridt inden for genteknologi.

Forskel mellem medicin og midler

Mange mennesker tror, at der ikke er nogen forskel mellem medicin og midler, der har samme betydning, men tager fejl. Medicin er stoffer, der er undersøgt, testet og udviklet af medicinalindustrien med det formål at diagnosticere, forhindre, helbrede eller lindre symptomer. Lægemidlet er bredere, det henviser til enhver terapeutisk behandling også mod sygdomme og symptomlindring. Hjemmelavet serum, te, massage klassificeres alle som medicin, men ikke medicin, tværtimod kan medicin betragtes som medicin.

Typer medicin

I dag kan stoffer ifølge lov nr. 9.787 af 1999 opdeles i tre hovedtyper af lægemidler: referencen, den lignende og den generiske.

Referencemedicinen er det innovative produkt, godkendt af det føderale agentur og markedsført, hvis effektivitet, sikkerhed og kvalitet er videnskabeligt bevist. Inden for denne type er der tre andre klasser: homøopatisk, der behandler patienten med små doser, der giver de samme symptomer på sygdommen, hvilket stimulerer kroppen til at komme sig; fytoterapi, opnået fra rødder, bark, blade og frø; og allopatisk, den mest almindelige blandt patienter, kemikaliet virker direkte på symptomerne - de kan industrialiseres eller manipuleres.

Den lignende medicin er den samme som referencelægemidlet i dets egenskaber og kan kun ændre størrelse, form, udløbsdato, emballage og mærkning.

Det generiske lægemiddel er en mere overkommelig version (i økonomiske termer) af referencelægemidlet, da der ikke er noget mærke på emballagen, kun navnet på det aktive stof; det produceres normalt efter udløb eller frafald af patentbeskyttelse og andre eksklusive rettigheder.

Men kan du altid udveksle en referencelægemiddel til en lignende eller generisk? Denne udveksling kaldes lægemiddeludskiftelighed. Før 2014 var det ikke muligt at udveksle referencelægemidlet til det samme, kun til det generiske. Men med den nye regulering, efter en sammenlignende undersøgelse af det samme lægemiddel med referencelægemidlet for at bevise dets effektivitet, er det tilsvarende stof medtaget på listen over udskiftelige lægemidler, der er godkendt af Anvisa og kan erstatte referencemedicinet. Udvekslinger, der ikke kan foretages, er mellem generiske og lignende lægemidler og omvendt og mellem lægemidler, der ikke er med på Anvisas liste.

Hvor kommer de nye stoffer fra?

Planter, dyr, svampe og bakterier er stadig de største kilder til biologisk aktive stoffer, der er genstand for undersøgelser af nye lægemidler. De har naturlige forsvar, som vi forsøger at reproducere, så adskillige lægemidler er inspireret af naturen - omkring 77% af antibakterielle midler, 53% af kræftmidler, 80% af antivirale midler og 100% af immunsuppressiva, der er tilgængelige på markedet, stammer fra naturlige kilder.

Selvom det altid er tilgængeligt på apoteker, går et lægemiddel langt, indtil det når hylderne. Udviklingen af nye farmaceutiske produkter sker gennem forsknings- og udviklingsprocessen. Efter identifikation af målet, som ville være sygdommen eller symptomet, er det nødvendigt at finde de kemiske eller naturlige forbindelser, der virker på det, så prototype-forbindelserne vælges. Kandidater til fremtidige lægemidler testes først på bakterier, levende celler eller vævskultur og på dyr - dette er prækliniske tests for at analysere forbindelsens opførsel. Derefter frigives kliniske tests hos mennesker udført hos patienter eller hos raske frivillige. Testene er opdelt i fire faser, hver med sine specificiteter:

Fase I - definer tolerance, dosering
Fase II - analyser terapeutisk effektivitet og sikkerhed
Fase III - test på større populationer og i længere perioder
Fase IV - test efter lægemidlets markedsføring

Efter fase III sendes resultaterne af det regulerende organ (i tilfælde af Brasilien til Anvisa) til godkendelse og registrering og endelig produktion og kommercialisering. Hele denne proces tager tid og tager i gennemsnit 12 år med lav sandsynlighed for succes, kun 0,027% er godkendt af regulatoren.

Hvordan virker medicinen på vores krop?

Du kan bruge medicin gennem forskellige indgivelsesveje, såsom sublingual, gennem huden, injektion, indånding, dråber og oralt. Disse oplysninger kan findes i indlægssedlen. Der er fire grundlæggende faser af lægemidlet i vores kroppe: absorption, distribution, metabolisme og udskillelse. Når det indtages, passerer det gennem spiserøret og går til maven, hvor den naturlige syre opløser det. Hvis der er en belægning, såsom en kapsel eller pille, forhindrer den absorption i maven, hvilket får den aktive ingrediens til at komme i tarmen, hvor de fleste lægemidler skal absorberes.

Så forskellige stoffer har forskellige belægninger og former. I tarmen opløses den aktive ingrediens i det farmaceutiske produkt og distribueres i blodbanen for at føre det til det sted, hvor det vil virke. Den aktive ingrediens ved nøjagtigt, hvor den skal handle - hvert organ eller system i vores krop har specifikke receptorer, og den aktive ingrediens er skabt til at passe perfekt ind i disse receptorer. Når medicinen har gjort sit job, metaboliseres det (dets molekyler brydes og forlader vores krop gennem urin og afføring).

Søgning understøttet af: Roche